Chúng tôi biết rằng trong ngành công nghiệp dược phẩm ngày nay, có một sự thúc đẩy lớn cho các tiêu chuẩn sản xuất xanh.
Một hội thảo sạch sẽ lý tưởng cho ngành công nghiệp dược phẩm không chỉ đáp ứng nhu cầu sản xuất mà còn tính đến nội dung của các cơ sở văn phòng, lưu trữ và bảo vệ môi trường (lớp thiết bị).Việc xây dựng loại hội thảo này thường dựa trên Viện thiết kế hoặc các doanh nghiệp chuyên nghiệp với trình độ thiết kế, đã ban hành bản vẽ thiết kế, để làm sâu hơn các bản vẽ xây dựng như tiêu chuẩn, để thực hiện việc xây dựng chương trình trang trí và hỗ trợ kỹ thuật nội bộ.Các thông số môi trường của khu vực sản xuất nên được thiết kế theo các yêu cầu của ngành công nghiệp dược phẩm hiện tại, GB 50457-2019 và các tiêu chuẩn và thông số kỹ thuật khác.Phòng sạch y tế nên lấy các hạt và vi sinh vật làm đối tượng kiểm soát chính, và đặt các thông số kỹ thuật về nhiệt độ, độ ẩm, chênh lệch áp suất, chiếu sáng, nhiễu, v.v.Để đáp ứng các yêu cầu của các thông số môi trường, các nhà cung cấp dịch vụ tích hợp EPC của CEIDI XIDI và thoát nước, quá trình đường ống, kiểm soát tự động, phòng cháy chữa cháy và các hệ thống kỹ thuật hỗ trợ chuyên nghiệp khác.
Đồng thời, cần thiết lập các phòng và cơ sở thanh lọc trước khi nhân sự và hậu cần vào phòng sạch y tế.
Các thông số kiểm soát kỹ thuật về nhiệt độ và độ ẩm trong từng khu vực của hội thảo sạch của ngành công nghiệp dược phẩm Ceidi:
Sản xuất:
Quá trình sản xuất và sản phẩm không có yêu cầu đặc biệt về nhiệt độ và độ ẩm.Độ sạch không khí của tiêu chuẩn nhiệt độ phòng sạch lớp A, B và C được đặt ở mức 20 ~ 24, và độ ẩm tương đối được đặt ở mức 45%~ 60%.Nhiệt độ tiêu chuẩn cho độ D dao động từ 18 ° C đến 26 ° C và độ ẩm tương đối dao động từ 45% đến 65%.
Nhiệt độ điều hòa không khí của việc thanh lọc nhân sự và phòng khách được đặt ở mức 16 ~ 20 ℃ vào mùa đông và 26 ~ 30 ℃ vào mùa hè.
Nơi lưu trữ:
1 nhiệt độ môi trường, phạm vi nhiệt độ phải là 10 ~ 30;
2 Trong một môi trường mát mẻ, phạm vi nhiệt độ phải nhỏ hơn hoặc bằng 20;
3. Trong môi trường mát mẻ và tối, phạm vi nhiệt độ phải nhỏ hơn hoặc bằng 20, và nên tránh ánh sáng trực tiếp;
5 Độ ẩm tương đối của môi trường lưu trữ phải dao động từ 35% đến 75%.
Ngân hàng vắc -xin: -5 ~ 8 có thể được sử dụng để lưu trữ vắc -xin, thuốc, v.v.
Lưu trữ lạnh máu: 2 ~ 8 có thể lưu trữ máu, thuốc và các sản phẩm sinh học, v.v.
Lưu trữ lạnh trong huyết tương Lưu trữ lạnh nhiệt độ thấp: -20 ~ -30 để lưu trữ huyết tương, vật liệu sinh học, vắc -xin, thuốc thử, v.v.
Thư viện bảo quản lạnh: -30 ~ -80 có thể được sử dụng để bảo tồn nhau thai, tinh dịch, tế bào gốc, huyết tương, tủy xương, mẫu sinh học, v.v.
2. Việc thiết kế và lắp đặt các đường ống nên tránh các góc chết và ống mù;Các ống ngang phải được thiết kế ở một góc nhất định để tạo điều kiện cho việc xả và lưu trữ nước.
4. Phòng phân phối phải được đặt trong khu vực không có cây xanh và tủ phân phối điện áp thấp, tủ phân phối điện XL-21 hoặc màn hình PGL phải được đặt trong phòng phân phối.Sức mạnh được cung cấp từ phòng phân phối cho các hộp phân phối nhỏ trong mỗi phòng sản xuất.Hai hoặc ba hộp phân phối gần nhau có thể được cung cấp bởi một dòng phân phối, nhưng không quá ba.
Thời gian đăng: Tháng 10-20-2022